DIRECTION DE PHARMACOVIGILANCE ET LUTTE CONTRE LA RESISTANCE AUX ANTIMICROBIENS (DPER)
Missions & attributions de la Direction des pharmacovigilance
Ces missions sont les suivantes :
La Direction de la Pharmacovigilance, Essais Cliniques et la Lutte contre la RAM s’occupe des fonctions ci-après :
- Assurer la pharmacovigilance
- S’assurer que l’existence et l’évidence des nouveaux effets indésirables, interactions et informations au sujet de la Pharmacovigilance et des produits surveillés sont analysées et que les mesures sont prises ;
- Rendre disponibles au public les informations impartiales sur les produits réglementés ;
- La Pharmacovigilance s’exerce sur les médicaments et autres produits de Santé, notamment : les médicaments au sens de la réglementation en vigueur ; les médicaments homéopathiques ; les vaccins et autres produits biologiques ; les médicaments radio pharmaceutiques ; les produits de thérapie cellulaire ; les produits de thérapie génique ; les matériels et dispositifs médicaux ; le sang et ses dérivés ; les insecticides et acaricides destinés à être appliqués sur l’homme ; les produits traditionnels améliorés ou non ; les produits cosmétiques.
- La Pharmacovigilance s’exerce également sur tous les autres problèmes liés à l’utilisation comme les erreurs médicamenteuses, les échecs thérapeutiques, et aux défauts de qualité des médicaments (SSFFC) et autres produits de Santé.
LES ATTRIBUTIONS DE LA DIRECTION
- Concevoir et élaborer les avant-projets de lois et de textes réglementaires sur la Pharmacovigilance des médicaments et vaccins, des produits de santé, des phytomédicaments, des cosmétiques, des dispositifs médicaux et en assurer l’application une fois publiée ;
- Concevoir et élaborer les avant-projets de lois et de textes réglementaires sur les essais cliniques des médicaments et vaccins, des produits de santé, des phytomédicaments, des dispositifs médicaux et en assurer l’application une fois publiée ;
- Concevoir et élaborer les avant-projets de lois et de textes réglementaires sur la lutte contre la résistance aux antimicrobiens et en assurer l’application une fois publiée ;
- Elaborer les avant-projets de politiques et des stratégies en matière de gestion de la pharmacovigilance, essais cliniques et la lutte contre la résistance aux antimicrobiens
- Normaliser, réguler et coordonner les politiques, les stratégies et les normes sur la pharmacovigilance et la lutte contre la résistance aux antimicrobiens
- Assurer la mise en œuvre des fonctions réglementaires en rapport avec la pharmacovigilance, les essais cliniques et la lutte contre la résistance aux antimicrobiens
Organigramme
