ACOREP

Contribuer à l’accès universel de la population congolaise à l’offre des services de santé en veillant à la mise sur le marché des produits médicaux de qualité et efficaces ;

Protéger la santé publique par la mise en place d’une réglementation adéquate et d’un système de contrôle des produits pharmaceutiques et médicaux.

• En vue de l’accomplissement de ses missions, l’ACOREP est chargée de :

• Proposer toute législation ou réglementation relatives à la qualité et la sécurité des médicaments, des aliments, des dispositifs médicaux, des produits à base de plantes, des cosmétiques, des psychotropes et autres produits de santé ;

• Autoriser et contrôler, conformément à la législation et à la réglementation en la matière, en collaboration avec le Ministère ayant le Commerce Extérieur dans ses attributions, l’importation, l’exportation, la fabrication, l’étiquetage, le marquage ou l’identification, le stockage, la promotion, la vente et la distribution des médicaments, aliments, cosmétiques, médicaments à base de plantes, dispositifs médicaux, ou tout matériel ou substance utilisée dans la fabrication des produits susmentionnés ;

• S’assurer que l’existence et l’évidence de nouveaux effets indésirables, interactions et informations au sujet de la pharmacovigilance de produits surveillés sont analysées et que des mesures sont prises.

• S’assurer que les essais cliniques sur les médicaments, dispositifs médicaux et médicaments à base de plantes sont menés en accord avec les standards prescrits ; rendre disponibles au public des informations impartiales sur les produits règlementés ;

• Examiner les demandes et octroyer, le cas échéant, les autorisations de mise sur le marché des médicaments et autres produits de santé, ainsi que les variations y afférentes;

• Inspecter les établissements pharmaceutiques afin de vérifier leur conformité aux bonnes pratiques pharmaceutiques ;

• Examiner, émettre, suspendre et annuler les certificats de bonnes pratiques pharmaceutiques, les licences et les autorisations ;

• Délivrer les autorisations nécessaires aux Etablissements soumis à la réglementation pharmaceutique ;

• Contrôler, en collaboration avec le Ministère ayant le Commerce dans ses attributions, la qualité des médicaments, aliments, dispositifs médicaux, produits à base de plantes, cosmétiques, psychotropes et autres produits de santé ;

• Contrôler la promotion et la publicité sur les médicaments et autres produits de santé ;

• Surveiller le marché des médicaments, aliments, dispositifs médicaux, produits à base de plantes, cosmétiques, psychotropes et autres produits de santé.